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西安医学院第三附属医院药物临床试验机构迎接上级部门首次检查

5月15日至16日，由交大一附院国家药物临床试验机构办公室秘书刘妤任组长、大兴医院药试机构办公室主任王莹、西安市红会医院药试机构办秘书蒋凯组成专家组，省药监局杨斌主任作为观察员，一行四位专家对我院药试机构进行备案后首次检查。党委书记倪锋、院长王敏娟，及相关科室负责人参加了汇报会。

5月15日上午8:30分检查汇报会正式开始，检查组组长刘妤介绍了此次检查工作安排，西安医学院第三附属医院国家药物临床试验机构主任、院长王敏娟向检查组汇报医院发展史和基本情况。

医院科研科主任兼药试机构办公室主任郝建峰向检查组汇报了医院近js3845金沙线路来科研工作取得的进步和药物临床试验机构立项启动背景，启动近一js3845金沙线路来建设推进历程和建设完成情况；医院科技伦理委员会主任、西安医学院第三附属医院名誉院长胡开进向检查组汇报了科技伦理委员会建设情况；神经内科专业组主任周美宁、呼吸与危重症专业组主任李春梅分别向检查组汇报了专业组学科力量及药试专业组建设情况。专家组认真听取汇报并就相关问题进行了提问。随后，检查组一行深入药试机构办公室、伦理委员会办公室、各专业组所在科室开始现场检查。

检查组利用两个半天，按照规范要求仔细检查了办公场所、药物储存设备、资料管理场地设施、管理文件、SOP文件、规范制度及应急预案等内容，并对机构各岗位人员、伦理委员会主任、秘书、各专业组的主要研究者、辅助研究者、质量管理员、药品管理员等人员逐一进行现场提问及考核。检查不管是从硬件设施到岗位职责以及对药试知识的掌握，还是从项目的申报、接收到全流程的各环节管理都非常严格和全面。