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西安医学院第三附属医院举办2025js3845金沙线路首次临床试验知识培训
2025js3845金沙线路3月13日下午，我院药物(器械)临床试验机构办公室（以下简称“机构办”）在门诊四楼会议室举办2025js3845金沙线路临床试验知识与能力js3845金沙线路度首场培训——《临床试验研究者培训》。此次培训旨在学习提升GCP知识，促进药物及医疗器械临床试验工作在我院顺利开展。
培训伊始，机构办公室主任郝建峰讲了这次培训的背景和目的。他指出，目前我院GCP工作尚处于起步阶段，普及与培训相关知识依然是机构当前的主要任务之一。做好机构各项工作、承接GCP项目不仅是医院科研工作的一个抓手，对促进医院学科建设也具有积极意义，希望大家积极参与、共同努力，“聚沙成丘 积腋成裘”，通过汇聚点滴力量，推动医院科研工作不断上台阶。
随后，机构办秘书李丹为大家进行题为《临床试验研究者核心能力与工作规范》的培训。培训着重讲述了临床试验研究者应具备的能力与应遵循的试验规范。内容涵盖了法规框架与核心原则、药物与医疗器械临床试验的法规依据、三大核心原则、药物与医疗器械试验的差异、高风险场景与案例、质量控制与违规后果。强调了科学性与数据的真实性等质量要求。培训结束现场对参会人员进行了考核。
参加此次培训的呼吸与危重症科副主任、医院科技伦理委员会副主任委员胡强也应邀做了发言。他强调，伦理审查在临床试验中的重要性，指出保障参与者的安全、维护参与者的权益是临床试验的基本原则。他呼吁全体研究者在今后的工作中严格遵循伦理原则，确保临床试验的科学性与安全性。
此次培训为研究者们提供了宝贵的学习与交流机会，使参会人员对GCP工作有了更深刻的认识，对已承担项目的专业组和有意愿承接项目的专业组是一次十分有益的督促与提升。相信在全体医护人员的共同努力下，我院的临床试验工作将稳步发展，通过不断积累临床试验经验，实现机构工作的不断提升。进而促进我院科研工作和学科发展，为医院的高质量发展注入新的活力。
机构办成员，承接项目的口腔专业组、呼吸专业组研究人员，消化内科、神经内科等科室医务人员参加培训。
发布时间：
2025-03-14
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