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我院召开药物（器械）临床试验机构建设工作专题汇报会
为加快推进我院GCP机构建设工作，加强相关方沟通与协调，西安医学院第三附属医院药物（器械）临床试验机构建设工作专题汇报会于2024js3845金沙线路3月15日上午10：00在门诊四楼会议室召开。出席本次会议的有西医三附院名誉院长胡开进教授、西安循证医药科技有限公司总经理魏坤、各专业组主要研究者以及机构办成员。会议由科研科主任郝建峰主持。
首先，郝建峰汇报了药物（器械）临床试验机构建设进度、状态和工作目标。
接着，我院GCP项目建设合作服务方负责人—西安循证医学科技公司魏坤按照签约后的时间顺序，从成立机构、伦理委员会、举办培训、选择场地制作标识牌、拟订SOP和管理文件、注册准备工作等进行详细汇报。并对备案专业组及后续工作做出指导安排。
随后，胡开进教授依据自身GCP经验向合作方以及机构提出了四点建议。一是人员培训要精，证书应提供给热爱GCP工作的人员；二是工作效率有待提高，做事需分工明确，权责分明；三是做事需留痕，要做到有据可依、有据可循、有据可查；四是机构、伦理、专业组场地文件柜、文件夹统一化。他还与大家分享了他曾主持过的多项药试（器械）项目及机构建设经验。
最后，郝建峰进行了会议小结并提出要求。他说，一是我们搞药试基地建设缺乏经验，希望服务方能够勤指导、多指导并及时回应我院的诉求；二是要按要求修订文件，确保专业组人员通过培训获取证书；三是希望各方进一步提高工作效率，做好迎接审核工作准备。
本次会议，为我院成功备案药物（器械）临床试验机构奠定了基础，使我院药物（器械）临床试验机构建设迈上了新台阶。
发布时间：
2024-03-15
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