欢迎访问西安医学院第三附属医院官网！
我院召开首次临床试验项目伦理审查会议
8月13日下午，我院科技伦理委员会首次临床试验项目初审会在门诊四楼会议室召开。
伦理审查也称为伦理审批或伦理评审，是由伦理委员会对涉及人或动物的试验研究进行道德合理性评估的过程。以确保研究对象的权益得到维护、尊严得到保障。包括知情同意、隐私保护、避免伤害和不良反应的补偿与保险保障、研究设计和方法的科学性与合理性等审查内容，是临床试验项目能否实施的重要先决条件。
我院自国家药物和医疗器械临床试验机构通过备案以来，机构办和备案专业组呼吸与危重症科、口腔科积极洽谈对接项目，在对申办方所提交资料多轮认真审核与补充后进入伦理初审环节。会前在科研科的组织、协调下，机构办、伦理委员会办公室做了充分的前期调研、学习和认真准备，向各位委员提前送去项目审核材料。
13日下午初审会议如期召开，经伦理委员会秘书核对签到人数，参会委员人数符合要求，可以开会。会议分别由伦理委员会主任胡开进教授、副主任胡强主持。按照科技伦理审查要求，对涉及利益冲突方的委员严格实行回避制度，开展公开、公正、独立审查。主审委员由行业专家和社会人士担任，他们分别就实验设计的科学性、道德伦理与知情同意等维护受试者权益方面的问题进行了全面细致的审查和提问。主要研究者（PI）、申办方代表认真应答，其他伦理委员也充分发表了意见，现场气氛既严肃认真又坦诚活泼。最后举行委员投票，根据委员投票结果形成伦理委员会初审意见。委员会初审意见认为两个项目均需要做必要的完善与修改后再行实施。
这次伦理审查会议，标志着我院科研工作制度建设与内涵建设迈出了可喜的一步，为今后医院科研工作的发展奠定了伦理组织基础。
发布时间：
2024-08-15
来源：
